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管支架卡箍

时间:2019-05-16

卫生级无菌连接方式有以下三种:

制药用水系统中最常用的连接方式是卡箍连接,需要在接头密封处装入密封圈,用卡箍紧固,NA无菌连接与KEST无菌连接是两种新型的卫生级连接方式,这两种设计有效避免了管道接口死角处带来的污染风险,尤其在罐体侧壁附件安装的无菌保障方面优势非常明显,现在已经在无菌制药行业得到了广泛的推广和应用。

说完罐体本身,连接装置后,我们再来看一看喷淋装置,这是卫生级压力容器的另外一个重要罐体附件,在制药用水系统中,罐体内表面的全润湿有助于系统的自清洁与预防微生物繁殖,同时还能保证整个罐体内部的温度均匀,喷淋装置主要发挥喷淋清洗与罐体内表面润湿的功能。

依据工作压力的不同,制药用水罐体用喷淋装置主要包括固定清洗球与切线出水清洗球两大类,此外,还可以依据清洗角度不同分类,安装方式不同分类。

固定式清洗球属于中低压力,高流量型清洗球,原理为小股清洗液从固定清洗球的每个小孔中持续喷向罐体内壁上的固定点,以层流方式将清洁液分配至储罐内表面,其工作压力相对适中1.5~6bar,清洗时冲击力相对较弱,为达到清洗效果,需要消耗大量清洗液,主要用于要求较低的清洗任务或表面润湿功能。

由于其不旋转的特征,得到部分企业的认可,但注射用水回水的压力及流量都受到制药用水系统设计与运行的限制,其清洗效果一般,清洗压力要求相对较高,耗水量和清洗剂用量很大,清洗孔易堵塞和红锈等缺陷,已逐渐被切线出水清洗球所取代。

切线出水清洗球也称为旋转清洗球,属于低压力,低流量型清洗球,由出水球体和一个高速旋转的连接杆组成,利用水流对切线出水球体的冲击力,使清洗球快速旋转,其工作原理为清洗液采用扇形涡流方式,从切线出水中持续喷出,通过振动模式与物理冲击力相结合的方式,将清洁液体均匀喷淋至罐体内表面。切线出水清洗球工作压力适中,清洗时冲击力相对较强,只需要较少清洗剂就能获得理想的效果,主要用于较易清洁的罐体。专业的旋转清洗球磨损测试表明,在2.7bar压力下,连续工作1100小时后,会造成喷淋装置的质量损失约为90mg,根据喷淋清洗液的量折算,铁屑脱落的理论浓度为0.0052微克/L,远低于制药行业对铁元素浓度含量的质量标准。

高速旋转的喷淋装置一定要避免干转带来的颗粒物污染风险,不允许采用压缩空气或其他惰性气体进行吹扫作业,否则会发生严重的红锈及颗粒物污染,这也是切线出水清洗球在使用过程中需要特别关注的地方。

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